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簡體中文仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）（附法規(guī)概覽06.17-06.21）
關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標準草案的公示（第二次）
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02
關(guān)于9103藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則標準草案的公示（第二次）
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03
關(guān)于0402 紅外分光光度法標準草案的公示（第二次）
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04
關(guān)于近紅外光譜法標準草案的公示（第二次）
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05
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）的通告（2024年第21號）
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06
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨甲環(huán)酸注射制劑說明書的公告（2024年第72號）
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07
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷葡胺注射劑說明書的公告（2024年第71號）
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08
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨茶堿注射劑說明書的公告（2024年第73號）
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NMPA
本周（截止到6月21日17:00）未發(fā)布待領(lǐng)取通知件。
CDE
01
關(guān)于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第32號）
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03
關(guān)于公開征求《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》意見的通知
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04
關(guān)于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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05
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《臨床試驗期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第29號）
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藥典委
本周，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
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-END-
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