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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) ||《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》附法規(guī)概覽03.20-03.24）
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》的通告（2023年第23號(hào)）
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療卵巢癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第21號(hào)）
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03
關(guān)于公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》意見的通知
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關(guān)于公開征求《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第19號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第20號(hào)）
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04
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第22號(hào)）
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本周共發(fā)布了225個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，一致性評(píng)價(jià)9個(gè)，注射劑86個(gè)。
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