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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽10.31-11.04）
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第37號(hào)）
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CDE
關(guān)于舉辦《ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》的通知
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NMPA
1. 本周（截至11.04中午10:00）共發(fā)布了162個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)14個(gè)，注射劑46個(gè)。
02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告（2022年第95號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)藥品電子注冊(cè)證統(tǒng)一使用“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)專用章”電子印章有關(guān)事宜的通知
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04
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍(lán)根注射液等藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第97號(hào)）
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05
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號(hào)）
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06
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》解讀
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07
藥監(jiān)政策速覽（第51期）：新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行
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08
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂肝水解肽注射劑說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第98號(hào)）
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09
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿侖膦酸鈉制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第99號(hào)）
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10
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍鲜?/span>
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CFDI
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年第4號(hào)）
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CFDI
本周發(fā)布化濁輕身顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和依地酸二鈉藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
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