深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司，成立于2012年，公司定位于擁有核心技術(shù)的細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)軍企業(yè)。為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)。獲廣東省科技廳認(rèn)定廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心。

公司核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、多倫多大學(xué)、美國(guó)FDA等知名機(jī)構(gòu)與公司，擁有一支學(xué)術(shù)背景深厚、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，其中深圳市高層次人才6名。建有基因編輯平臺(tái)、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備平臺(tái)、納米抗體篩選平臺(tái)等新型生物藥的小試、中試放大體系，研發(fā)投入數(shù)億元，實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車(chē)間總面積約1萬(wàn)平米,通過(guò)了ISO系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

公司參與起草了中檢院2018年6月發(fā)布的《CAR-T細(xì)胞質(zhì)量控制檢測(cè)研究及非臨床評(píng)價(jià)考慮要點(diǎn)》這一國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞藥物已作為I類(lèi)新藥獲得NMPA臨床批件，這也是整個(gè)華南地區(qū)第一個(gè)CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件，現(xiàn)正開(kāi)展I期臨床實(shí)驗(yàn)。該產(chǎn)品已作為國(guó)產(chǎn)的全球創(chuàng)新細(xì)胞藥物授權(quán)韓國(guó)市場(chǎng)。

展望未來(lái)，公司將以研發(fā)國(guó)人用得起的生物藥為己任，以打造粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)一站式平臺(tái)為核心，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)的源頭研發(fā)、申請(qǐng)和擁有一批高價(jià)值國(guó)際專(zhuān)利，保持和擴(kuò)大在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，搶占世界生物醫(yī)藥技術(shù)制高點(diǎn)，努力躋身國(guó)際一流新型生物藥公司行列。

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