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政策法規(guī) || 關(guān)于公開征求ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件草案意見的通知(附法規(guī)概覽3.31-4.3)

發(fā)布時間:2025-04-03
本周熱點
 

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關(guān)于公開征求ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件草案意見的通知
 

ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》技術(shù)規(guī)范文件現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見并反饋ICH。
 




 

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NMPA

 

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本周(截止到4月3日16:00)共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息212個。







 

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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意見


 

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